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哈尔滨市食药监局公布8起假药案例

为有效提高消费者安全用药意识和水平,增强广大消费者对药品安全的参与意识和自我防护能力,黑龙江省食品药品监督管理局、哈尔滨市食品药品监督管理局联合举行了以“安全用药,共享健康”为主题的药品安全公益宣传活动。同时,哈尔滨市食品药品监督管理局公布了8起假药典型案例。

案例一:11家药店卖假胰岛素

2013年5月,哈尔滨市食药监局针对市场存在假冒诺和诺德胰岛素的问题对药品零售企业开展了突击检查,共发现疑似假冒胰岛素45支、现场无法提供购进证明材料的胰岛素135支,货值金额共计万余元。

哈尔滨市食药监局执法人员在日常工作中发现,哈尔滨药品零售市场存在由诺和诺德公司生产的胰岛素销售价格,低于正常价格的现象,如果这些药品存在质量问题,将严重危害消费者身体健康。哈尔滨市食药监局安排稽查人员进行了秘密调查,共发现了11家涉嫌销售问题胰岛素的零售企业,通过对11家涉嫌销售假冒胰岛素的药店检查,均发现了涉嫌违法的胰岛素,目前,已对违法企业作出了处理。

案例二:圣心堂大药房销售非法购进药品

2013年7月,哈尔滨市食药监局执法人员对位于鞍山街的圣心堂大药房进行了检查,检查中执法人员在现场看到,圣心堂大药房悬挂了数块书写着“新药特药”字样的广告牌用来招揽顾客。

经检查发现,圣心堂大药房刚取得《药品经营许可证》,检查时并未取得《工商许可证》。执法人员在该大药房发现了施慧达、拜新同、安博诺等治疗心脑血管疾病的药品共计20多个品种,500多盒,货值金额达2万余元,其中大部分药品为医疗机构临床使用品种,该品种药品,普通零售药品经营企业是没有购进资质的。药房工作人员无法提供以上药品的合法购进凭证,并且部分药品存在同一品种批号混杂的现象,存在明显非法渠道购进嫌疑,执法人员依法对这些药品进行了先行登记保存保存处理。

后经调查核实,药房负责人承认涉嫌药品是非正规渠道购入,无法保证药品质量,哈尔滨市食药监局依法对该药房作出行政处罚。

案例三:查获假冒“爱母环”60支

2014年4月,辽宁爱母医疗科技有限公司工作人员反映,在哈尔滨市发现了假冒其公司生产的MCu功能性节育器,即“爱母环”。哈尔滨市食药监局迅速安排稽查人员对道外区靖宇街一带,医疗器械经营企业集中区域进行暗访,初步掌握了销售假冒“爱母环”企业的情况和销售流向,在突击检查过程中,在一企业查获假冒“爱母环”(MCu功能性节育器)60支,货值金额2000余元。

案例四:乡村食杂店内出售假药

2014年7月,哈尔滨市食药监局根据群众举报,在方正县松南乡一食品商店内,查获了疑似假药“曹氏伸筋壮骨胶囊”及“胃根治胶囊”等80余瓶,执法人员当即对该批药品进行了查扣。

被查获的涉案药品,标示为山东阳谷风湿哮喘糖尿病研究所生产,批准文号分别为濮卫药准字(1998)DJ-06号及濮卫药准字(1998)DJ-07号。根据2001年修订的《中华人民共和国药品管理法》明确规定了,药品必须符合国家药品标准。被查扣的药品批准文号是在1998年由濮阳卫生部门批准的,此批文应在取消地方药品标准时一并取消,被查扣的药品标注的生产日期为20140508,属于是未经批准生产的,依法应按假药论处。

最终,经检验“曹氏伸筋壮骨胶囊”中添加化学药品成分吲哚美辛、对乙酰氨基酚、醋酸泼尼松,进一步确定了该批药品应按假药论处,目前,该案已移交公安机关侦办。

案例五:益民堂药房违规销售二类精神药品

2014年9月,哈尔滨市食药监局接到群众举报,称位于香坊区的益民堂药房销售佐匹克隆药品,稽查人员立即与属地局取得联系,对该药店进行了联合检查。

据悉,佐匹克隆是镇静催眠药品,如果服用不当,会使患者头痛、易受刺激或精神错乱,甚至出现神志模糊的症状。2013年,国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合发布了2013年版麻醉药品和精神药品品种目录,自2014年1月1日起,将佐匹克隆列入第二类精神药品范围进行管理。

哈尔滨市食药监局的执法人员,通过对益民堂药房检查发现,该药店不具备二类精神药品销售资格,因受利益驱使,从某处购入了5盒佐匹克隆药品,截至检查时已全部售出,哈尔滨市食药监局依法对该药店进行了处罚。 

案例六:非法加工胎盘场所被取缔

2014年11月,媒体报道哈尔滨市红十字医院附近的民宅内,有人用胎盘加工胶囊并销售的情况后,哈尔滨市食药监局迅速组织执法人员,来到媒体反映的位于新阳路宝宇凯旋城C区一居民住宅内的一处胎盘加工场所,现场发现用于烘干、研磨胎盘的设备,空心胶囊和宣传加工胶囊的名片。经询问违法嫌疑人得知,用于灌装胶囊的胎盘一部分是客户自己提供的,由他们进行有偿加工,另一部分是通过特殊渠道向医院产科购买所得,稽查支队依法对该加工点予以了取缔。

为打击非法加工胎盘违法行为,哈尔滨市食药监局对市内17家医疗机构及其周边进行了摸排。其中,在光华小区104栋602室民宅查获了一处非法加工胎盘场所,查扣了现场发现的粉碎机、电烤箱等加工设备和4袋空心胶囊,并对此处非法加工场所依法取缔。

案例七:QQ群无证销售药品案值数千万

2015年4月,哈药集团报案称,近来,网上有几个QQ群,以“兴华耀世药品招商部”的名义在网上以超低的价格,在全国范围内销售哈药集团生产的药品,接到报案后,哈尔滨市食药监局成立了专案组,全力开展侦破工作。

经初步侦查,所有QQ群的注册地址均在吉林省长春市,该QQ在网上销售的药品都带有长春市宝华医药有限公司的资质复印件,并加盖了标识为“长春市宝华医药有限公司”的公章。经过近2个月的侦查,确定了犯罪嫌疑人陈兴华,与其妻子宋秋野,在长春注册了长春市兴华耀世生物科技有限公司,雇用了多名工作人员,在QQ上,“兴华耀世药品招商部”的名义销售药品的犯罪事实。

随即,专案组与公安部门联合对嫌疑人陈兴华进行抓捕,成功抓获主要犯罪嫌疑人陈兴华,宋秋野,现场查扣涉案药品327件,货值金额27万余元;查获私刻公章“哈药集团销售有限公司”、“长春宝华医药有限公司”“吉林盛威医药公司”等公章25枚,私刻长春宝华医药有限公司法人“石宝华”名章一枚,发票专用章两枚,涉案 “光大”“交通”“兴业”“招商”“民生”等银行卡21个,“民生银行”移动式POS机一台,初步查清案值金额数千万元。

案例八:破获特大“立普妥”假药案

2016年1月,哈尔滨市食药监局接到公安部门协查线索,在其抓获的吸毒嫌疑人王文波的汽车后备箱里,发现100余盒药品阿托伐他汀钙片(商品名:立普妥),标示生产企业为大连辉瑞制药有限公司。

接到线索后,哈尔滨市食药监局稽查执法人员通过该药品电子监管码查询,发现该药品流向为郑州某医院,通过现场快速试验,初步判断涉案药品“立普妥”为假药。 次日,食药部门与公安部门联合对犯罪嫌疑人王文波的暂住所,哈尔滨市松北区志华小区3栋3单元302室进行了搜查,成功捣毁制售假药窝点。

经初步统计,现场查获标示大连辉瑞制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片(商品名:立普妥)成品9批次732盒,未包装无产品批号的立普妥铝朔板9000余板,立普妥外包装和说明书1000余套;查获标示赛诺菲(杭州)制药有限公司生产的硫酸氢氯吡格雷片(商品名:波立维)成品5批次99盒,未包装无产品批号的波立维铝朔板500余板,波立维外包装和说明书1000余套;查获标示大连辉瑞制药有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片(商品名:络活喜),未包装无产品批号的铝朔板2320余板,外包装和说明书3000余套;查获标示上海施贵宝制药有限公司生产的恩替卡韦片(商品名:博路定),未包装无产品批号的铝朔板1920余板,外包装和说明书3000余套;涉案药品案值123.5万元。

另在现场还查获用于生产假药的工具热打码机2台,封口机1台,热膜机1台,涉案手提电脑1部。目前,此案已移交公安部门进一步处理。